Фармацевтическая холодильная комната

Типы фармацевтических холодильных камер

Фармацевтическая холодильная камера – это помещение для хранения температурно-чувствительных продуктов, в котором поддерживается постоянная температура.

• Фармацевтический морозильник

  Фармацевтический морозильник – это устройство или контейнер, используемый для глубокой заморозки. Он может поддерживать температуру продуктов ниже 0° C. Морозильники подходят для использования в аптеках, больницах и исследовательских лабораториях для хранения лекарств, биологических образцов или медицинских принадлежностей, которые требуют охлаждения для сохранения своей эффективности и целостности. Существует множество типов морозильников, таких как вертикальные морозильники, морозильники-сундуки, коммерческие морозильники и другие.

• Холодильные камеры

  Эти большие холодильники, размером с комнату, идеально подходят для хранения больших объемов температурно-чувствительных продуктов. Они могут иметь одну или несколько охлаждаемых зон, в зависимости от конкретных требований. Фармацевтические холодильные камеры – это регулируемые хранилища, предназначенные для удовлетворения строгих требований фармацевтической промышленности. Эти помещения обеспечивают контролируемую среду, где лекарства, медицинские препараты и другие фармацевтические продукты могут храниться при соответствующей температуре и влажности, чтобы поддерживать их качество и целостность. Основные характеристики фармацевтических холодильных камер включают регулирование температуры, регулирование влажности, фильтрацию воздуха, безопасность, соответствие нормативным требованиям, а также системы мониторинга и регистрации.

• Фармацевтическое холодохранилище

  Фармацевтическое холодохранилище – это холодильные хранилища, используемые для сохранения фармацевтических продуктов, химических веществ и биологических веществ, которые должны быть защищены от деградации, порчи или потери эффективности из-за колебаний температуры. Холодохранилище имеет решающее значение в фармацевтической промышленности для обеспечения безопасности, качества и доступности лекарственных средств. Существует множество типов холодохранилищ, таких как хранение в холодильных камерах, морозильники, криогенное хранение и т. д.

• Фармацевтические холодильники

  Фармацевтический холодильник – это устройство, используемое для хранения температурно-чувствительных лекарств, вакцин и других медицинских принадлежностей. Он предназначен для поддержания стабильной температуры в заданном диапазоне, чтобы предотвратить порчу, деградацию или потерю потенции хранящихся предметов. Как и холодильные камеры, существует множество видов холодильников, в том числе вертикальные холодильники, холодильники под столешницу и лабораторные холодильники.

Технические характеристики и обслуживание

• Размер фармацевтической холодильной камеры: Размеры зависят от потребностей в емкости хранения. Стандартная ширина прохода составляет около 3-4 футов. Высота помещения позволяет разместить стеллажи плюс как минимум 1 фут для воздушного потока над стеллажами. Нагрузки на пол около 5000 фунтов на квадратный фут, как правило, достаточно для того, чтобы стеллажи выдерживали тяжелые товары.
• Температура: Холодильные камеры поддерживают температуру от 2 до 8 градусов Цельсия, а морозильники – ниже -20 градусов Цельсия. Температурный диапазон будет меняться в зависимости от требований к хранению продукции.
• Влажность: Уровень влажности поддерживается на уровне от 30% до 60%, что предотвращает рост плесени и деградацию продукции. Уровень влажности будет меняться в зависимости от требований к хранению продукции.
• Воздушный поток: Рекомендуемая минимальная скорость воздушного потока составляет 0,5 метра в секунду. Достаточный воздушный поток помогает избежать «горячих точек» и деградации продукции. Скорость воздушного потока будет меняться в зависимости от размера холодильной камеры и хранящейся продукции.
• Дверь холодильной камеры: Камеры оснащены распашными, раздвижными или двустворчатыми дверями. Стандартный размер распашной двери составляет 4x7 футов с воздушной завесой. Воздушная завеса помогает минимизировать потери холодного воздуха из холодильной камеры, даже когда дверь открыта. Холодильные камеры также имеют шторные завесы для сохранения холодного воздуха внутри камеры. Шторные завесы помогают изолировать холодильную камеру, позволяя при этом легко проходить персоналу или предметам.
• Изоляция: Средняя толщина стен составляет 4-6 дюймов. Изоляционные материалы обычно представляют собой полиизоцианурат, пенополистирол (EPS) или стекловолокно. Изоляция предотвращает передачу тепла и потери энергии через стены, потолок и пол холодильной камеры.
• Холодильная система: Холодильная система холодильной камеры регулирует температуру. Система включает в себя конденсатор, испаритель, компрессор и расширительный клапан. Система работает путем отвода тепла из холодильной камеры и его отвода наружу. Теплообмен осуществляется с помощью хладагентов, таких как R-404A, R-134A, R-22 или R-717 (аммиак).
• Тип пола: Фармацевтическая холодильная камера может иметь бетонный, алюминиевый или стальной пол. Материал будет зависеть от нагрузки и требуемого уровня чистоты, чтобы избежать микробов, бактерий и других инфекционных заболеваний.

Правильное техническое обслуживание обеспечивает долговечность и эффективность.

• Плановые проверки: Ежедневные проверки журнала температуры и влажности. Сравнение со стандартными параметрами. Проверка работоспособности сигнализации. Мониторинг доступного анализа срока годности. Еженедельные проверки резервного питания от аккумулятора и систем регистрации данных. Ежемесячная калибровка устройств измерения температуры / влажности по сертифицированным стандартам. Ежеквартальное техническое обслуживание воздушных фильтров, двигателей вентиляторов и других движущихся частей. Полная валидация каждые 12-24 месяца в соответствии с нормативными требованиями. Просмотр документации по валидации для аудитов соответствия.
• Генеральная уборка: Ежемесячная санитарная обработка внутреннего помещения с использованием утвержденных моющих средств. Протирание полок, пола, стен и потолка. Очистка дренажных каналов конденсата, чтобы избежать засорения и обновить застоявшийся воздух.
• Ежеквартальное техническое обслуживание: Ежеквартальные проверки уплотнительных прокладок дверей, замков и холодильных компонентов. Вакуумная очистка испарительных катушек для удаления пыли и грязи. Проверка электрических соединений и затяжка ослабленных соединений. Проверка лопастей вентилятора на правильное выравнивание и скопление пыли. Смазка движущихся частей, таких как двигатели вентиляторов и направляющие раздвижных дверей. Убедитесь, что дренажные каналы не забиты. Калибровка контроллеров температуры и документация процедуры. Ведите подробный журнал всех выполненных действий, включая имя лица, которое выполнило действие.
• Ежегодное техническое обслуживание: Ежегодная комплексная валидация всех систем холодильной камеры. Обновление системы в соответствии с методом Validation Quartz. Сюда входят исследования картографирования, точная калибровка датчиков / контроллеров, оценка систем регистрации данных, функциональная проверка сигнализации и обзор стандартных операционных процедур (СОП).

Сценарии использования фармацевтических холодильных камер

Фармацевтические холодильные камеры играют важную роль в фармацевтической промышленности и за ее пределами. Вот некоторые ключевые сценарии использования, где холодильные камеры необходимы для поддержания критической температуры для лекарств и других продуктов здравоохранения.

• Хранение лекарств

  Фармацевтические холодильные камеры помогают продлить срок хранения лекарств и гарантируют, что их эффективность не будет нарушена, обеспечивая оптимальные условия хранения.

• Клинические испытания

  Во время клинических испытаний экспериментальные препараты должны храниться в определенных условиях, чтобы сохранить их целостность. Холодильные камеры обеспечивают необходимые условия хранения для этих экспериментальных препаратов, гарантируя, что они не загрязнены и эффективны при введении участникам испытаний.

• Разработка лекарств

  Во время разработки новых лекарств важно хранить соединения и химические вещества при точно регулируемой температуре. Это имеет решающее значение для проведения некоторых испытаний и экспериментов при определенной температуре.

• Хранение вакцин и биологических препаратов

  Фармацевтические холодильные камеры часто используются для хранения хрупких биологических препаратов и вакцин. Холодильные камеры стабилизируют эти чувствительные продукты, гарантируя, что они сохраняют свою эффективность и безопасны для введения пациентам.

• Контроль качества

  Фармацевтические холодильные камеры оснащены системами мониторинга температуры. Это означает, что температура и уровень влажности во всех помещениях постоянно контролируются. Некоторые холодильные камеры также имеют системы сигнализации, которые оповещают персонал о любых отклонениях от заданных параметров. Это гарантирует качество продукции и соответствие нормативным требованиям.

• Сохранение органов и тканей

  Фармацевтические холодильные камеры имеют решающее значение для сохранения биологических материалов, таких как ткани человека, образцы ДНК, органы человека и образцы крови. Камеры могут поддерживать жизнеспособность этих ценных материалов в течение длительных периодов времени, что позволяет проводить исследования, трансплантацию и другие медицинские процедуры.

• Испытание на стабильность

  Фармацевтические холодильные камеры часто используются для проведения испытаний на стабильность лекарств и других фармацевтических продуктов. В соответствии с фармакопейными рекомендациями лекарства должны храниться при разных температурах. Это делается для того, чтобы оценить их химико-физическую деградацию с течением времени. Результаты используются для определения срока годности лекарств и установления требований к хранению.

• Фармацевтические НИОКР

  Ученые, занимающиеся исследованиями и разработками в фармацевтической промышленности, часто должны хранить химические вещества, соединения и прототипы лекарств при определенной температуре при проведении экспериментов или формулировании новых лекарств.

• Сохранение антиквариата

  Помимо фармацевтической промышленности, холодильные камеры имеют неоценимое значение для сохранения исторических антиквариатов, артефактов и материалов. Музеи и архивы могут использовать холодильные камеры для сохранения хрупких материалов, таких как деревянные антиквариаты, картины и документы. Эта защита необходима, поскольку она гарантирует целостность и долговечность этих предметов культурного наследия.

Как выбрать фармацевтические холодильные камеры

Следующие советы помогут покупателям холодильных камер сделать правильный выбор для своих бизнес-приложений.

• Определите требования к температуре: Первый шаг при выборе холодильной камеры – это определение температурного диапазона, необходимого для хранения конкретных фармацевтических продуктов. Исследование о том, сколько градусов должна иметь фармацевтическая холодильная камера, необходимо перед выбором поставок. Различные лекарства и препараты нуждаются в разных температурных диапазонах. Например, вакцины и некоторые антибиотики необходимо хранить при температуре от 2°C до 8°C, чтобы сохранить свою эффективность. Как только температурный диапазон установлен, покупатели могут приступить к поиску холодильных камер, которые могут обеспечить требуемую температуру.
• Рассмотрите размер помещения: Следующим шагом является определение размеров и емкости холодильной камеры. Этот шаг включает в себя определение объема и количества фармацевтических продуктов, которые будут храниться. Покупатели должны учитывать не только текущие потребности в хранении, но и потенциальные будущие потребности. Важно убедиться, что есть достаточно места для вентиляционных систем и оборудования для хранения, такого как стеллажи и полки.
• Оцените энергоэффективность: Фармацевтическая холодильная камера будет потреблять много энергии. Поэтому важно выбрать энергоэффективный вариант, чтобы снизить эксплуатационные расходы и воздействие на окружающую среду. Выберите холодильную камеру с эффективными холодильными системами. Система также должна иметь качественную изоляцию, чтобы минимизировать потери энергии. В холодильной камере должны быть оптимизация нагрузки и интеллектуальное управление для повышения энергосбережения. Рассмотрите варианты возобновляемых источников энергии, таких как солнечные панели, для питания холодильной камеры.
• Проверьте соответствие нормативным требованиям: При выборе фармацевтической холодильной камеры покупатели должны убедиться, что выбранный вариант соответствует соответствующим санитарным нормам. Стандарты включают надлежащую производственную практику (GMP) для хранения фармацевтических препаратов. При необходимости покупатели должны проверить, соответствует ли холодильная камера требованиям FDA 21 CFR Part 11. Этот регламент требует, чтобы электронные системы имели определенные функции управления для обеспечения целостности данных и безопасности. Кроме того, помещение должно быть спроектировано таким образом, чтобы предотвращать загрязнение в соответствии со стандартами фармацевтической промышленности.
• Найдите надежных поставщиков: Последний шаг – это поиск поставщиков, которые предлагают высококачественные холодильные камеры, а также надежное послепродажное обслуживание и поддержку установки. Потенциальные покупатели могут прочитать отзывы клиентов и рекомендации, чтобы убедиться в надежности поставщика. Покупатели также могут учитывать опыт и репутацию поставщиков в отрасли. С правильным поставщиком предприятия будут пользоваться долгосрочной производительностью от своего холодильного хранения.

Фармацевтические холодильные камеры: вопросы и ответы

В1. Какую температуру поддерживает холодильная камера?

О1. Стандартный температурный диапазон для холодильных камер составляет от -1 до 5 градусов Цельсия. Тем не менее, температуру можно настроить в соответствии с конкретными требованиями.

В2. В чем разница между холодильной камерой и холодильным складом?

О2. Холодильная камера, как правило, меньше по размеру и используется для временного хранения товаров. Холодильные склады, напротив, больше по размеру и используются для долгосрочного хранения товаров.

В3. Какие бывают типы холодильных камер?

О3. Различные типы фармацевтических холодильных камер: холодильные камеры, камеры холодохранилища, камеры шоковой заморозки, склады холодохранилища, рефрижераторные контейнеры и мобильные холодильные камеры.

В4. Как холодильные камеры влияют на потребление энергии?

О4. Высокопроизводительные фармацевтические холодильные камеры снижают потребление энергии за счет использования эффективных холодильных систем, надлежащей изоляции и интеллектуального управления.

В5. Можно ли интегрировать холодильные камеры с другими системами?

О5. Да. Фармацевтические холодильные камеры могут быть интегрированы с системами автоматизации, мониторинга и безопасности для удаленного доступа, отслеживания в режиме реального времени и повышения безопасности.