Фармацевтическое пленочное покрытие

Типы пленочных покрытий для лекарственных препаратов

Пленочное покрытие для лекарственных препаратов — это тонкий полимерный слой, наносимый на поверхность таблеток для достижения различных целей, таких как маскировка вкуса, улучшение внешнего вида, облегчение глотания и обеспечение индивидуальных профилей высвобождения. Существует несколько типов пленочных покрытий, включая водные гелевые покрытия и нанотаблетки для технологии пленочного покрытия.

• Водные гелевые покрытия:

  Водные гелевые покрытия для горьких лекарств предназначены для маскировки неприятного вкуса путем покрытия лекарства пленкой, которая предотвращает ощущение вкуса во время приема препарата. Это особенно важно для детей, которые могут отказаться принимать лекарства с неприятным вкусом. Гелевые покрытия наносятся на таблетки или капсулы, и они растворяются во рту после приема внутрь, позволяя высвобождению лекарства.

• Нанотаблетки для технологии пленочного покрытия:

  Нанотаблетки предлагают новый подход к доставке лекарств с использованием технологии пленочного покрытия. Они включают в себя применение лекарств в форме таблеток, покрытых пленкой на наноуровне. Это может потенциально улучшить всасывание лекарств и обеспечить более точную дозировку.

Характеристики и обслуживание пленочных покрытий для лекарственных препаратов

Характеристики

• Состав

  Они обычно включают полимер, пластификатор, растворитель, а также любые добавленные красители или непрозрачные агенты. Точный состав может варьироваться в зависимости от предполагаемого назначения покрытия и используемой пленки.

• Толщина покрытия

  Толщина покрытия может варьироваться от 10 до 100 микрон, в среднем примерно от 20 до 40 микрон. Толщина покрытия может варьироваться. Как правило, более тонкое покрытие обеспечивает более точное растворение.

• Эффективность

  В зависимости от состава и нанесения покрытия эффективность покрытия может варьироваться от 70% до 99%. Однако трудно определить эффективность покрывающих веществ.

• Шероховатость поверхности

  После нанесения покрытие поверхность таблетки может стать гладкой, шероховатость уменьшается до Ra 0,1 или менее, что делает пленочные покрытия более глянцевыми.

Обслуживание

Оборудование для нанесения покрытий требует регулярного технического обслуживания для обеспечения оптимальной производительности и стабильного качества пленочных покрытий таблеток. Вот несколько советов по техническому обслуживанию оборудования для нанесения покрытий:

• Производственная система. Всю установку необходимо будет отключить перед заменой пленочного покрытия для лекарственных препаратов. Отключите линии подачи воды, воздуха и электроэнергии и сбросьте любой газообразный или сжатый воздух из системы. Отключите электропитание при замене или очистке любого компонента покрытия, чтобы обеспечить отсутствие повреждения электронных частей или их воздействия воздуха или химикатов.
• Очистка. Используйте моющие средства, такие как дезинфицирующие средства на основе четвертичных аммониевых соединений, пероксиуксусной кислоты или лимонной кислоты, для удаления любого раствора для нанесения покрытия или остатков моющих средств с оборудования. Очистите любое оборудование, которое могло контактировать с химическими веществами или растворами для нанесения покрытия. Используйте мойку высокого давления для очистки крупных частей покрытия в труднодоступных местах, а мягкая щетка поможет удалить остатки раствора для нанесения покрытия. Не используйте абразивные моющие средства, которые могут поцарапать или повредить поверхность покрытия.
• Регламент технического обслуживания. Установите режим технического обслуживания, который предусматривает полезные настройки расписания в зависимости от характера и частоты использования материала покрытия. Учитывайте, глянцевое покрытие или матовое, так как некоторые отделки могут потребовать дополнительного технического обслуживания, чтобы они выглядели как новые.
• Обслуживание покрытия. Следуйте инструкциям по обслуживанию покрытия, предоставленным производителем, которые будут включать инструкции по конкретному оборудованию, используемому для разработки и производства этой конкретной пленочной пленки.
• Запасные части. Убедитесь, что на месте имеются достаточные запасные части, так как некоторые из компонентов оборудования могут быть сложными для поиска или времязатратными для закупки в случае необходимости.

Применение пленочных покрытий для лекарственных препаратов

Пленочные покрытия для лекарственных препаратов имеют несколько областей применения в фармацевтической промышленности. Вот некоторые ключевые области применения:

• Твердые лекарственные формы для приема внутрь

  Пленочные покрытия широко используются для твердых лекарственных форм для приема внутрь, таких как таблетки и гранулы. Покрытия для таблеток обеспечивают различные преимущества, такие как защита лекарства от внешних факторов, улучшение администрирования и предотвращение слипания таблеток.

• Покрытия для модифицированного высвобождения

  Покрытия, которые изменяют характеристики высвобождения, регулируют высвобождение лекарства в желудочно-кишечном тракте, чтобы оно происходило в более позднее время. Эти покрытия имеют решающее значение для составов, которые должны высвобождать лекарства в определенном месте или в течение длительного периода времени.

• Кишечнорастворимые покрытия

  Покрытия, которые наносятся на внешнюю сторону таблетки или пилюли для защиты до тех пор, пока они не попадут в кишечник. Более того, эти покрытия могут использоваться для того, чтобы лекарства с горьким вкусом были более приятными для употребления.

• Защитные покрытия

  Эти покрытия служат защитой для лекарств, препятствуя проникновению влаги и защищая лекарства от окисления, тем самым увеличивая срок годности.

• Функциональные покрытия

  Покрытия со специфическими функциями, такие как нацеливание на определенные участки тела или повышение абсорбции и биодоступности лекарств.

• Нутрицевтики и пищевые добавки

  Покрытия используются в нутрицевтиках и пищевых добавках, таких как растительные экстракты и пробиотики, для маскировки вкуса и улучшения вкусовых качеств.

• Ветеринарная медицина

  Ветеринарная медицина включает лекарства для животных, такие как таблетки, гранулы и добавки в корм. Покрытие лекарств для животных может способствовать улучшению администрирования и защищать лекарства от деградации.

Как выбрать пленочное покрытие для лекарственных препаратов

Жидкие составы для нанесения покрытий обычно включают растворитель, такой как вода или органические растворители, а также полимеры, пластификаторы, красители и непрозрачные агенты. Выбор компонента и растворителя зависит от предполагаемой функции покрытия, например маскировки вкуса, замедленного высвобождения и т.д.

Раствор для нанесения покрытия готовят путем смешивания компонентов в растворителе до образования однородного раствора. Затем покрытие наносят путем распыления раствора для нанесения покрытия на таблетку, которая высушивается путем обдувания ее теплым воздухом. Распыление обычно выполняется несколько раз, пока не будет достигнута целевая прибавка в весе, и пленка фактически покроет таблетку.

Оборудование, используемое для процесса нанесения покрытия, может включать:

• Покрытие в барабане: конволюционное покрытие включает в себя использование обычного барабана для нанесения покрытия, который состоит из секций для нанесения покрытия, сушки и охлаждения.
• Псевдоожиженный слой: Эта технология покрывает частицы на основе принципа гидродинамики. Воздушный поток, скорость которого выше, чем сила тяжести частицы, создает слой, в котором частицы находятся во взвешенном состоянии, и на них распыляется покрывающий раствор. Покрытие осуществляется путем распыления снизу, касательного/верхнего распыления или верхнего/нижнего распыления.
• Ротационный таблеточный покрыватель: Это разновидность барабанного покрывателя, где раствор для нанесения покрытия распыляется на вращающийся барабан, а затем высыпается высушенная таблетка.
• Распылительный пистолет: Он механически атомизирует раствор для нанесения покрытия, распыляя его воздухом в барабане или барабане.

Помимо этого, другие технологии, используемые для нанесения пленок на покрывающее оборудование, включают электростатическое распыление вихря (ESV), процесс нанесения покрытий RISAT in situ и покрытие не-парелями.

Выбор пленочного покрытия для таблетки следует делать на основе требований к таблетке, вкусу и запаху АФИ и желаемого профиля высвобождения. Помимо выбора покрывающего вещества, следует также обратить внимание на свойства состава, включая текучесть, плотность, вязкость, поверхностное натяжение, межфазное натяжение и распределение размеров частиц.

Часто задаваемые вопросы о пленочных покрытиях для лекарственных препаратов

В1: Каковы текущие тенденции в технологии пленочных покрытий?

А1: Сейчас наблюдается тенденция к экологически чистым покрытиям. Все больше таблеток получают веганские покрытия, и ведется больше исследований менее токсичных материалов. Также наблюдается тенденция к персонализированной медицине. Это означает пленочные покрытия, которые позволяют использовать разные дозы для разных пациентов. Другие тенденции — это нанопокрытия для более эффективной доставки лекарств и интеллектуальные покрытия, которые высвобождают лекарства в зависимости от состояния организма.

В2: С какими проблемами сталкивается отрасль покрытий?

А2: Отрасль испытывает трудности с удовлетворением спроса на экологически чистые покрытия. Найти альтернативные источники материалов, которые не вредны, сложно. Существует также задача разработки покрытий, которые могут удовлетворить сложные потребности современных лекарств.

В3: Каков размер мирового рынка оборудования для пленочных покрытий для лекарственных препаратов?

А3: Рынок был оценен более чем в 1,5 миллиарда долларов США в 2020 году и, как ожидается, достигнет около 2,4 миллиарда долларов США к 2026 году.

В4: Каково будущее пленочных покрытий для лекарственных препаратов?

А4: Будущее пленочных покрытий выглядит светлым. Покрытия будут продолжать расти в популярности, так как все больше таблеток покрывают, чтобы маскировать вкус и облегчать глотание. Технологические достижения приведут к более качественным и быстрым методам нанесения покрытий.

В5: Каковы ограничения пленочных покрытий для лекарственных препаратов?

А5: Пленочное покрытие может наноситься только на твердые лекарственные формы для приема внутрь. Оно не может наноситься на лекарства, предназначенные для других систем доставки, таких как инъекционные или трансдермальные. Оборудование для нанесения покрытия также имеет максимальную производительность и не может экономически эффективно наносить покрытие на большие объемы.